R�sum� des caract�ristiques du produit TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprim�

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Ces troubles doivent toujours être signalés au médecin qui a en charge le traitement. En cas de saignement vaginal anormal, il importe de consulter au plus vite votre médecin.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE BIOGARAN 20 mg, comprim� ?

La tolérance et l’efficacité de TAMOXIFENE EG n’ont pas étéétablies chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Les donnéesactuellement disponibles sont décrites aux rubriques Propriétéspharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques maisaucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. Au moment de la prescription, les patients doivent �tre inform�s des signes et sympt�mes et les r�actions cutan�es doivent faire l�objet d�une surveillance �troite. Si des signes et sympt�mes sugg�rant l�apparition de ces r�actions se produisent, le TAMOXIFENE VIATRIS doit �tre arr�t� imm�diatement et un autre traitement doit �tre envisag� (le cas �ch�ant).

Contre-indications TAMOXIFENE BIOGARAN

Deux patientes ont présenté des effets indésirables liés au traitement (augmentation des transaminases et alopécie). Au moment de la prescription, les patientes doivent être informées des signes et symptômes et les réactions cutanées doivent faire l’objet d’une surveillance étroite. Si des signes et symptômes suggérant l’apparition de ces réactions se produisent, TAMOXIFENE BIOGARAN doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé (le cas échéant).

Tamoxifene Eg : prix, posologie, effets secondaires

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Chez les patientes dont la tumeur pr�sente des r�cepteurs aux estrog�nes positifs ou si ceux-ci sont inconnus, un traitement par le tamoxif�ne a montr� une r�duction significative des r�cidives de la maladie et une am�lioration de la survie � 10 ans.

Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours desaffections tumorales. De surcroît, possible interaction entre lesantivitamines K et la chimiothérapie. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Le traitement nécessite une surveillance clinique et biologique régulière. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage ext�rieur, � l’abri de la lumi�re.

Si le patient a d�velopp� une r�action grave telle qu�un SJS ou une NET en prenant TAMOXIFENE VIATRIS, le traitement par TAMOXIFENE VIATRIS ne doit pas �tre repris chez ce patient, � quelque moment que ce soit. Dans la litt�rature, il a �t� montr� que les individus m�taboliseurs lents du CYP2D6 ont un taux plasmatique plus faible en endoxif�ne, un des m�tabolites actifs les plus importants du tamoxif�ne (voir rubrique 5.2). La tol�rance et l’efficacit� de TAMOXIFENE VIATRIS n�ont pas �t� �tablies chez les enfants �g�s de moins de 18 ans n’ont pas �t� �tablies.

• L’utilisation de TAMOXIFENE BIOGARAN n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies dans ce groupe de patients.
• Apr�s administration orale, le pic de concentration s�rique de tamoxif�ne est atteint en 4 � 7 heures.
• Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res.
• Une r�duction de la fr�quence des �pisodes de saignements vaginaux ainsi qu’une diminution de la progression de la maturation osseuse et de la croissance ont �t� observ�es.
• Par conséquent, seul votre pharmacien est capable de vous renseigner au sujet de la disponibilité d’un médicament au Maroc à un instant donné, soit directement ou après vérification auprès de son grossiste.

Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus. Ce m�dicament ne n�cessite pas de pr�cautions particuli�res de conservation. Pr�venez votre m�decin et, de toute fa�on, continuez le traitement comme pr�c�demment. Pr�venir votre m�decin si vous avez une hypertriglyc�rid�mie (augmentation des triglyc�rides). Le traitement n�cessite une surveillance clinique et biologique r�guli�re.

Chez la femme non ménopausée, une contraception efficace est nécessaire pendant toute la durée traitement et jusqu’à 2 mois après son arrêt, mais les contraceptifs oraux (pilule) contenant des estrogènes ne peuvent être utilisés. Si vous avez des antécédents d’angiœdème héréditaire, TAMOXIFENE TEVA peut provoquer ou aggraver les symptômes d’angiœdème héréditaire. Si vous présentez des symptômes tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge associés à des difficultés à avaler ou à respirer, contactez immédiatement un médecin.

Si la patiente a développé une réaction grave telle qu’un SJS ou une NET en prenant TAMOXIFENE BIOGARAN, le traitement par TAMOXIFENE BIOGARAN ne doit pas être repris chez cette patiente, à quelque moment que ce soit. Le statut du polymorphisme CYP2D6 peut être associé à une variabilité de la réponse clinique au tamoxifène. Aumoment de la prescription, les patients doivent être informés dessignes et symptômes et les réactions cutanées doivent faire l’objetd’une surveillance étroite.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Par ailleurs, le tamoxifène possède un effet estrogénique sur plusieurs tissus tels l’endomètre et l’os (diminution de la perte osseuse post-ménopausique) et sur les lipides sanguins (diminution du LDL cholestérol). Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Prévenez votre médecin et, de toute façon, continuez le traitement comme précédemment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne commander en magasin surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde.